Votre laboratoire exploitant sur le marché français

MEdynex Laboratoire exploitant, mettons notre expertise au service du développement et de la commercialisation de produits de santé sur le marché français.

Qu'est-ce qu'un laboratoire exploitant ?

En France, un laboratoire exploitant est l'entité responsable de l'exploitation d'un médicament autorisé sur le marché. Il veille à ce que chaque produit soit commercialisé dans le respect des exigences réglementaires, des normes de qualité et des obligations en matière de santé publique.

À ce titre, le laboratoire exploitant assure notamment :

  • La pharmacovigilance, les affaires réglementaires et les relations avec les autorités de santé.

  • Le maintien d'un système d'assurance qualité conforme aux Bonnes Pratiques d'Exploitation.

  • Le suivi de la conformité des médicaments tout au long de leur commercialisation.

Chez Medynex, nous mettons cette expertise au service des laboratoires pharmaceutiques français et internationaux souhaitant commercialiser leurs médicaments sur le marché français. Notre organisation garantit une exploitation conforme, rigoureuse et adaptée aux exigences des autorités de santé.

Nos services

  • Gestion des variations, renouvellements, procédures réglementaires, interactions avec les autorités compétentes et maintien de la conformité des dossiers.

  • Organisation et gestion complète de la pharmacovigilance conformément aux exigences européennes et françaises.

  • Organisation et gestion complète de la pharmacovigilance conformément aux exigences européennes et françaises.

  • Mise en œuvre d'un système qualité conforme aux Bonnes Pratiques d'Exploitation.

    • Mise sur le marché

    • Libération documentaire

    • Suivi des lots

    • Gestion des rappels

    • Gestion des réclamations

    • Continuité d'exploitation

  • Coordination des opérations nécessaires à la disponibilité de vos produits sur le marché français.

Pourquoi nous choisir ?

Expertise réglementaire

Une parfaite maîtrise de l'environnement réglementaire français.

Accompagnement personnalisé

Une organisation adaptée à la taille et aux besoins de chaque laboratoire.

Réactivité

Des équipes disponibles pour répondre rapidement aux besoins de vos produits.

Conformité

Des processus conformes aux exigences des autorités sanitaires.

Contactez Medynex pour optimiser votre réseau de distribution et développer vos partenariats grâce à un service de courtage fiable et performant.

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75017 Paris

France